Минздрав России порекомендовал производителям «Ибупрофена» внести изменения в инструкции. В них необходимо добавить новые возможные нежелательные реакции. Письмо с рекомендациями было опубликовано в государственном реестре лекарственных средств. Об этом пишут РИА Новости.
«Департамент регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий, в связи с письмом ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России от 16.04.2024 № 7565, сообщает о рекомендации внесения изменений в инструкции по применению, общие характеристики лекарственных препаратов, листки-вкладыши зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных препаратов для медицинского применения с МНН ибупрофен согласно актуальной информации об опыте клинического применения ибупрофена», — сообщается в письме.
Для препаратов, которые применяются наружно, с действующим веществом «Ибупрофен» следует добавить в раздел с нежелательными реакциями упоминание о риске развития тяжелых кожных реакций. В них входят: эритема мультиформная, эксфолитивный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез.
Подпишись на Telegram-канал «ТОП Тверь»: мы публикуем актуальные новости в коротком формате.
0